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वैल्सार्टन दवाओं का स्मरण करें: निम्नलिखित दवाएं और निर्माता प्रभावित होते हैं


उच्च रक्तचाप के रोगियों को याद करने के बारे में जानने की जरूरत है

4 जुलाई, 2018 की शुरुआत में, एहतियाती उपाय के रूप में फेडरल इंस्टीट्यूट ऑफ ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) ने चीनी निर्माता "झेजियांग हुआहाई फार्मास्युटिकल" से वाल्सर्टन वाले औषधीय उत्पादों के बैचों को वापस बुलाया, क्योंकि कार्सिनोजेनिक संदूषक विभिन्न काल्पनिक तैयारी में पाए गए थे। सटीक सीमा अभी तक ज्ञात नहीं है। प्रभावित बैच वर्तमान में दवा कंपनियों और राज्य अधिकारियों के सहयोग से निर्धारित किए जा रहे हैं। पहले परिणाम अब उपलब्ध हैं।

BfArM मानता है कि संबंधित दवाओं की सूची शीघ्र ही पूरी हो जाएगी। यह तब सभी फार्मेसियों में उपलब्ध होगा। इसके अलावा, जर्मन मेडिकल एसोसिएशन (AkdÄ) के मेडिसिन कमीशन की वेबसाइट पर एक निरंतर अद्यतन सूची देखी जा सकती है। फिलहाल (11 जुलाई, 2018), इस सूची में उच्च रक्तचाप के लिए 17 अलग-अलग वैलर्सन युक्त तैयारी शामिल हैं। एक बयान में, बीएफएआरएम दवाओं को वापस बुलाने के बारे में वर्तमान घटनाओं के बारे में जानकारी प्रदान करता है।

Valsartan में कौन सी दवाएं शामिल हैं?

BfArM के अनुसार, वाल्सर्टन सक्रिय पदार्थों का एक वर्ग है जो रक्त वाहिकाओं का विस्तार करता है और इस प्रकार उच्च रक्तचाप को नियंत्रित कर सकता है। वाल्सर्टन एक स्वतंत्र दवा नहीं है, लेकिन सक्रिय घटक जो तैयार औषधीय उत्पादों में संसाधित होता है और उदाहरण के लिए विभिन्न कैप्सूल या गोलियों में निहित हो सकता है।

दवा निर्माता आमतौर पर दवा निर्माता नहीं होता है

BfArM चेतावनी देता है कि पैकेज सम्मिलित में निर्दिष्ट निर्माता को सक्रिय पदार्थ का निर्माता होने की आवश्यकता नहीं है। संदूषण सक्रिय संघटक निर्माता "झेजियांग हुआहाई फार्मास्युटिकल" के कारण हुआ। इस सक्रिय संघटक को फिर आगे की प्रक्रिया के लिए विभिन्न निर्माताओं को आपूर्ति की गई, जो तब केवल तैयारियां करते हैं। पैकेज सम्मिलित अक्सर केवल निर्माता को बताता है जो समग्र उत्पादन के लिए जिम्मेदार है।

तैयारियों को क्यों याद किया जा रहा है?

BfArM के अनुसार, सक्रिय पदार्थ के कुछ बैचों में N-nitrosodimethylamine पदार्थ के साथ संदूषण पाया गया। WHO और EU से इंटरनेशनल एजेंसी फॉर रिसर्च ऑन कैंसर के अनुसार, इस पदार्थ को कार्सिनोजेनिक होने की संभावना माना जाता है।

इससे प्रभावित लोग कैसे पता लगा सकते हैं कि उनकी तैयारी दूषित है?

एक ओर, फार्मेसियों और डॉक्टरों को नियमित अंतराल पर संबंधित उत्पादों के बारे में अद्यतन जानकारी प्राप्त होती है। इसके अलावा, जर्मन मेडिकल एसोसिएशन (Akd publish) के मेडिसिन आयोग अपनी वेबसाइट पर सक्रिय संघटक वाल्सर्टन के साथ याद से प्रभावित होने वाले औषधीय उत्पादों की स्वतंत्र रूप से सुलभ और लगातार अद्यतन सूची प्रकाशित करता है।

मैं दूषित दवा का आदान-प्रदान कहां कर सकता हूं?

जर्मन हाई प्रेशर लीग भी एक मौजूदा बयान के साथ प्रतिक्रिया करता है। इससे पता चलता है कि किसी फार्मेसी में दवा का आदान-प्रदान करना संभव नहीं होगा। पिछले रिकॉल अभियानों में, प्रभावित लोगों को उपयुक्त डॉक्टर द्वारा जारी किया गया एक नया नुस्खा होना चाहिए। हालांकि, इसका मतलब यह है कि रोगी को एक और सह-भुगतान का भुगतान करना पड़ सकता है, जो पिछले बयानों के अनुसार, उनकी प्रतिपूर्ति नहीं की गई है।

क्या सक्रिय संघटक वाल्सर्टन के बिना करना उचित है?

नहीं। जर्मन हाइपरटेंशन लीग और फ़ेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस दोनों एक मनमानी छूट की चेतावनी देते हैं। चिकित्सा के दृष्टिकोण से, हानिरहित बैचों से और हानिरहित निर्माताओं से सक्रिय संघटक वाल्सर्टन को त्यागने का कोई कारण नहीं है। समस्या केवल सक्रिय संघटक के कारण नहीं थी, बल्कि उत्पादन-संबंधित अशुद्धियों के लिए थी जो चीनी निर्माता ने पहचानी और अधिकारियों को सूचना दी।

अस्थायी प्रदर्शन की भी सिफारिश नहीं की जाती है

BfrrM से मौजूदा सिफारिश के अनुसार, "वे रोगी जो वैल्सरन युक्त औषधीय उत्पाद लेते हैं, उन्हें अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना औषधीय उत्पादों को लेना बंद नहीं करना चाहिए, क्योंकि विच्छेदन का स्वास्थ्य जोखिम संभावित खतरे से कई गुना अधिक है।" । वर्तमान में कोई तीव्र रोगी जोखिम नहीं है। (VB)

वर्तमान में ये तैयारियां प्रभावित हैं

अक्दो की सूची 9 जुलाई, 2018 तक चालू है और इसमें निम्नलिखित दवाएं शामिल हैं जो रिकॉल से प्रभावित हैं:

  • वाल्सर्टन - 1 ए फार्मा 40 मिलीग्राम, 28 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन - 1 ए फार्मा 80, 160 और 320 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन 1 ए फार्मा प्लस 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वलसरतन अबज फिल्म-लेपित गोलियाँ 40, 80, 120, 160 और 320 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियाँ; वाल्सर्टन कॉम्प। एबज फिल्म-लेपित गोलियाँ 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियाँ; वाल्सर्टन सीटी 120 और 160 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन कॉम्प.-सीटी 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन एएए 40, 80, 160 और 320 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म लेपित गोलियाँ Valsargamma 80 मिलीग्राम, सभी पैक आकार, फिल्म लेपित गोलियाँ
  • वाल्सर्टन - एक्टाविस 80 मिलीग्राम 28 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन - एक्टविस 320 मिलीग्राम 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन एएल 80, 160 और 320 मिलीग्राम, 98 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सटन / एचसीटी एएल 160 / 12.5, 160/25, और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन एएल 40 मिलीग्राम, 28 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन कॉम्प मूल बातें 80 / 12.5, 160 / 12.5 और 160 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन डेक्ससेल 80 और 160 मिलीग्राम, 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन हेनिग 40, 80, 160 और 320 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन हेनिग प्लस एचसीटी 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां
  • वलसरतन हउमन 40, 80, 160 और 320 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन हेक्साल® 80, 160 और 320 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन हेक्साल® COMP 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन-हॉरमोसन कॉम्प 80 / 12.5, 160 / 12.5 और 160 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 28 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वलसरतन पयस 40, 80, 160 और 320 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन पूरन 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां
  • वलर्सर्टन रतिओफार्म® 40, 80, 120, 160 और 320 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन-रतिोफार्मा® कॉम्प। 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम सभी पैक आकार, फिल्म लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन स्टाडा 40, 28 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन स्टाडा 80, 160 और 320 मिलीग्राम, 28, 56 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन / एचसीटी स्टाडा 80 / 12.5, 160 / 12.5, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 98 फिल्म-लेपित गोलियां; वाल्सर्टन / एचसीटी स्टाडा 160 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, 28 और 98 फिल्म-लेपित गोलियां
  • वाल्सर्टन ज़ेंटिवा 40, 80, 160 और 320 मिलीग्राम, सभी पैक आकार; वाल्सर्टन ज़ेंटिवा कॉम्प। 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 और 320 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम, सभी पैक आकार
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